O antirretroviral dolutegravir está sob investigação da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) por suspeita de ocorrência de
problemas em fetos de mulheres que tomavam o remédio no momento da
concepção. O trabalho é conduzido pela Gerência de Farmacovigilância.
A investigação no Brasil acontece em paralelo à divulgação, por parte
da Organização Mundial da Saúde (OMS), de nota que alerta para
“potencial questão de segurança” relacionada a defeitos do tubo neural
em bebês nascidos de mulheres que utilizavam o dolutegravir quando
engravidaram. O remédio é usado no tratamento do HIV.
De acordo com o comunicado da OMS, o problema foi identificado a
partir de uma análise de estudo observacional em andamento em Botsuana,
que encontrou quatro casos de defeitos do tubo neural entre 426 mulheres
que engravidaram enquanto tomavam o antirretroviral.
Dados preliminares sugerem que o risco surge da exposição da mulher
ao dolutegravir no momento da concepção, e não durante a gravidez.
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