A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a
inclusão de indicação terapêutica do medicamento Xtandi (enzalutamida)
para o tratamento de homens com câncer de próstata não metastático
resistente à castração. O produto será comercializado na forma
farmacêutica de cápsula gelatinosa, com concentração de 40 miligramas
(mg).
O produto tem registro na Anvisa desde dezembro de 2014, com
indicação aprovada como antineoplásico para o tratamento de câncer de
próstata metastático resistente à castração, em adultos que são
assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos, após falha de terapia de
privação androgênica. Também tem uso aprovado para tratamento de câncer
de próstata metastático resistente à castração em adultos que já tenham
recebido terapia com docetaxel.
Segundo a agência, estudos realizados pela indústria apontam que o
Xtandi apresentou melhora na sobrevida livre de metástases. Testes
indicaram que o medicamento reduziu em 70,8% o risco de agravamento da
doença quando comparado ao placebo, além de ter aumentado a mediana da
sobrevida livre de metástases de 14,7 meses (no grupo placebo) para 36,6
meses no grupo da enzalutamida (diferença de 21,9 meses).
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