A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) suspendeu hoje (30), em todo território nacional, a
distribuição, comercialização e uso do medicamento Carbamazepina 20
mg/ml. Publicada no Diário Oficial da União, a medida é referente ao
lote 1081/132, com validade até setembro de 2015.
A carbamazepina é um medicamento
anticonvulsivante, indicado para diversas doenças, como epilepsia,
transtorno bipolar e abstinência alcoólica, entre outras.
De acordo com a Anvisa, o recolhimento
do medicamento ocorreu em razão de um laudo de análise fiscal emitido
pelo Laboratório Central do Estado do Rio Grande do Sul. A análise
obteve resultado insatisfatório, por apresentar sedimento de cor branca
que não se dispersa, mesmo sob forte agitação.
A Agência explicou que o medicamento é
uma suspensão oral. Neste tipo de medicamento, o pó deve ser ressuspenso
no liquido após agitação, formando uma suspensão homogênea antes da
administração. No medicamento analisado, mesmo após forte agitação, o pó
não ressuspendia, permanecendo no fundo do frasco.
A Anvisa determinou, ainda, que a
empresa recolha o estoque encontrado no mercado. O medicamento é
fabricado por Hipolabor Farmacêutica Ltda. A empresa será autuada por
disponibilizar no mercado produto com desvio de qualidade.
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