O Instituto Butantan enviou pedido formal à Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) para o início da terceira fase de estudos
clínicos da vacina que a instituição desenvolve contra a dengue. Esta
etapa dos ensaios clínicos envolve testes em humanos em grande escala:
cerca de 17 mil voluntários (dos quais dois terços receberão a vacina e
terço restante placebo) precisarão ser recrutados em todas as regiões
do Brasil. O Butantan já tem as doses prontas.
Segundo a Agência Brasil, se autorizada pelo órgão regulador, a
medida pode antecipar em dois anos o final dos estudos, permitindo que a
vacina esteja disponível para distribuição à população brasileira, por
meio do Sistema Único de Saúde (SUS), na melhor hipótese, durante o ano
de 2016 – o prazo originalmente previsto era somente em 2018.
Nenhum comentário:
Postar um comentário