A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Dossiê
de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para candidata à vacina
contra a dengue enviado pela companhia farmacêutica Takeda Pharma. Na
prática, isso significa sinal verde para a fase final de testes do
produto.
No documento aprovado pela Anvisa constam os resultados não-clínicos e
clínicos obtidos até agora com o produto, além dos cumprimentos das
exigências técnicas realizadas pela agência para verificar a qualidade e
segurança necessárias antes da realização do Ensaio Clínico Fase III
pleiteado pela empresa. O ensaio é a última etapa necessária para que o
pedido de registro possa ser feito junto à Anvisa.
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