A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo
produto biológico para o tratamento e a prevenção de sangramento de
pacientes com hemofilia B – uma deficiência congênita do fator IX. O
Idelvion (alfa-albutrepenonacogue), segundo a Anvisa, também controla e
previne sangramento em ambientes cirúrgicos.
Por meio de nota, a agência informou que o medicamento é uma proteína
purificada produzida por tecnologia de DNA recombinante, gerada pela
fusão genética de albumina recombinante com o fator IX de coagulação
recombinante. O produto, de acordo com a Anvisa, substitui de forma
eficaz o fator ausente e fornece intervalos de administração mais
longos.
Hemofilia.
A hemofilia é uma doença hemorrágica hereditária ligada ao cromossomo
X, caracterizada pela deficiência ou anormalidade da atividade
coagulante do fator VIII (hemofilia A) ou do fator IX (hemofilia B).
Dados do Ministério da Saúde mostram que a prevalência estimada da
doença é de aproximadamente um caso em cada 5 mil a 10 mil nascimentos
do sexo masculino para a hemofilia A e de um caso em cada 30 mil a 40
mil nascimentos do sexo masculino para a hemofilia B.
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